Informovaný súhlas

Informácie pre účastníka/účastníčku programu 14 týždňov (DIG4HEALTH)

Obezita je jedným z najvýznamnejších zdravotných problémov súčasnosti a jej výskyt neustále narastá, najmä v rozvinutých krajinách sveta, vrátane Slovenska (Zdravotnícka ročenka SR 2020). Ide o komplexné ochorenie, na ktoré vplýva kombinácia genetickej predispozície, faktorov prostredia a životného štýlu. Keďže rizikové faktory ako genetika nedokážeme ovplyvniť, zásadnú úlohu pri prevencii a liečbe obezity zohrávajú modifikovateľné návyky súvisiace so životným štýlom, najmä s výživou, pohybovou aktivitou ale aj so spánkom či hladinou stresu. Výskumy jednoznačne potvrdzujú, že dlhodobé dodržiavanie zdravej výživy, pravidelný pohyb a dostatočný spánok môžu nielen znížiť riziko vzniku obezity, ale aj predĺžiť život a zvýšiť jeho kvalitu.

O programe

Autori

Program pre Vás pripravilo a zastrešuje Biomedicínske centrum Slovenskej akadémie vied (SAV) v spolupráci so spoločnosťou Zhiva, j.s.a. a Kempelenovým inštitútom inteligentných technológií (KInIT). 

Cieľom tohto programu je vytvorenie, testovanie a identifikovanie nákladovo efektívnej a behaviorálne účinnej intervencie na zmenu životosprávy s využitím inteligentných hodiniek a princípov koučingu.

Program bude poskytovaný:

  • individuálne vzdialenou formou pomocou online nástrojov, alebo
  • individuálne vzdialenou formou pomocou online nástrojov v kombinácii so skupinovými on-line stretnutiami. 

 

Do jednej z vyššie spomenutých skupín budete zaradený/á náhodne.

Program je financovaný EÚ NextGenerationEU prostredníctvom Plánu obnovy a odolnosti SR (kód projektu č. 09I05-03-V02-00060).

V rámci programu absolvujete:

  • Vyplnenie online skríningového dotazníka
  • Potvrdíte formulár informovaného súhlasu
  • Potvrdíte súhlas so spracovaním osobných údajov a ochranou súkromia

 

Absolvovanie online programu

14-týždňová intervencia bude poskytovaná online na diaľku, a to buď individuálne alebo v skupine. 

Denne budete povinný/á používať smart hodinky. 

 V rámci programu sa dozviete viac o:

  • zdravej výžive, ktorá by bola vhodná práve pre Vás
  • význame a potrebe pohybu a rôznych pohybových aktivít
  • spánku a ako dosiahnuť kvalitnejší spánok
  • psychickej pohode
  • budovaní návykov. 

 

Naším cieľom je sledovať účinok intervencie na parametre, ktoré sú dôležité pre Vaše zdravie a vývoj nových prístupov k efektívnemu zlepšeniu zdravia ľudí s obezitou. Najväčším prínosom pre Vás sú pozitívne účinky programu na zdravie a vytvorenie nových návykov, ktoré Vám môžu pomôcť s chudnutím, zvýšením zdatnosti a výkonnosti a zlepšením kvality života.

V rámci programu Vám poskytneme k užívaniu inteligentné hodinky, ktoré budú doručené na Vašu domácu adresu po vyplnení vstupných dotazníkov. Inteligentné hodinky sú kľúčovým nástrojom pre zber údajov potrebných pre náš program.

Nepretržité nosenie hodiniek je povinné každý deň. Inak budete povinný/á hodinky vrátiť, a tiež môžete byť z programu predčasne vyradený/á .

Aktívna účasť na programe je podmienkou jeho dokončenia. Ak nebudete nosiť hodinky a ak sa zapojíte do menej ako 70 % aktivít alebo nevyplníte povinné dotazníky, ste povinný/á hodinky vrátiť. Hodinky ste povinný/á vrátiť na vlastné náklady. Pri každodennom nosení hodiniek a absolvovaní aspoň 70 % aktivít si môžete hodinky nechať.

Program môžete kedykoľvek dobrovoľne opustiť. Ak program predčasne opustíte, ste povinný/á hodinky vrátiť.

Informácie o používaní umelej inteligencie v programe 

V rámci projektu skúmame aj použitie systému umelej inteligencie, ktorý môže slúžiť ako digitálny kouč pre niektorých účastníkov (AI kouč). Tento systém analyzuje vaše odpovede, údaje z nositeľných zariadení a vaše ciele, aby vám poskytol personalizované odporúčania týkajúce sa zdravého životného štýlu.

Ako AI kouč funguje?

  • AI používa technológiu spracovania prirodzeného jazyka na porozumenie vašich správ
  • Poskytuje podporu a odporúčania založené na overených postupoch pre zdravý životný štýl
  • Učí sa z vašich reakcií, aby lepšie vyhovel vašim individuálnym potrebám
  • Je navrhnutý na podporu vašich osobných cieľov v oblasti zdravia

Možné riziká používania AI kouča a naše ochranné opatrenia

Riziko

Naše ochranné opatrenia

Nevhodné odporúčania: AI kouč by mohla poskytnúť rady, ktoré nie sú vhodné pre vašu konkrétnu zdravotnú situáciu.

AI kouč je obmedzený len na nelekárske odporúčania. Človek – odborník (odborníci) pravidelne kontrolujú odporúčania AI kouča. Systém je navrhnutý tak, aby nenavrhoval extrémne zmeny v stravovaní alebo cvičení.

Neporozumenie vašim potrebám: AI kouč nemusí vždy správne pochopiť váš kontext alebo konkrétne okolnosti.

Môžete kedykoľvek požiadať o objasnenie. Máte možnosť poskytnutia spätnej väzby k odporúčaniam. Kedykoľvek môžete požiadať o kontakt s človekom – odborníkom, členom výskumného tímu.

Prehnané spoliehanie sa na AI kouča: Riziko, že by ste mohli považovať odporúčania AI kouča za lekárske poradenstvo.

Vždy budete vedieť, keď komunikujete  s AI koučom. Pravidelné Vám pripomenieme, že AI kouč nemôže nahradiť zdravotnú starostlivosť. Nastavíme presné hranice toho, čo AI kouč môže a nemôže odporúčať.

Obavy o súkromie: Obavy o to, ako sa používajú vaše údaje.

Všetky konverzácie sú šifrované. Prísne kontrolujeme, kto má prístup k údajom (len členovia výskumného tímu). 

 

Čo môžete očakávať pri interakcii s AI koučom

  1. Jasná identifikácia: Vždy budete vedieť, keď komunikujete s AI a nie s človekom – koučom.

  2. Obmedzený rozsah: AI kouč vám poskytne len odporúčania v oblasti zdravého životného štýlu, nie lekárske poradenstvo. Medzi typické témy patrí:
    • Návyky zdravého stravovania
    • Rutiny fyzickej aktivity
    • Tipy na zlepšenie spánku
    • Stratégie na zvládanie stresu
    • Motivácia a stanovenie cieľov

  3. Pod dohľadom človeka: Tím odborníkov pravidelne kontroluje interakcie AI, aby zabezpečil kvalitu a bezpečnosť.

  4. Vaša kontrola: Máte možnosť:
    • Kedykoľvek požiadať o odborníka, člena výskumného tímu
    • Odmietnuť odporúčania, ktoré vám nevyhovujú
    • Poskytnúť nám spätnú väzbu, ktorá zlepší systém


Vaše práva a možnosti

  • Právo na ľudský zásah: Môžete požiadať, aby vaše rozhodnutia neboli založené výlučne na automatizovanom spracovaní.
  • Právo na vysvetlenie: Môžete požiadať o vysvetlenie, ako AI dospela ku konkrétnemu odporúčaniu.
  • Právo odmietnuť: Môžete odmietnuť interakciu s AI. 

 

Kontaktné informácie pre otázky alebo obavy

Ak máte akékoľvek otázky alebo obavy týkajúce sa používania AI v programe:

  • E-mail: program@14tyzdnov.sk
  • Cez aplikáciu, v ktorej komunikujete : Použijete slovo, o ktorom Vás poučíme, a ktorým ukončíte komunikáciu s AI koučom. Následne sa Vám ozve člen tímu.  

 

AI kouč nikdy nenahrádza zdravotnú starostlivosť. Pri akýchkoľvek zdravotných problémoch alebo obavách sa vždy obráťte na svojho lekára.

Ďalšie informácie o programe

Účasť na štúdii nie je spojená s výraznejšími zdravotnými rizikami.  Bezprostredne po absolvovaní lekcií môžete pociťovať  únavu. Precenenie svojich síl pri neprimerane intenzívnej pohybovej aktivite zvyšuje riziko poranenia pohybového aparátu. Po cvičení či intenzívnejšej pohybovej aktivite môžete pociťovať bolesti svalov, ktoré odoznejú v priebehu niekoľkých dní. Anonymizované dáta (bez možnosti identifikácie konkrétneho účastníka) získané v rámci programu môžu byť použité v ďalších analýzach za účelom tvorby vedeckých publikácií. Program 14 týždňov nie je poskytovaním zdravotnej starostlivosti. 

V rámci štúdie môžete byť na základe náhodného výberu zaradená/ý medzi účastníkov, ktorí po vyplnení povinných dotazníkov dostanú inteligentné hodinky, bez sprievodného pravidelného koučingu. Aj v tomto prípade si môžete hodinky po ukončení 14-tich týždňov ponechať, pod.

 

Experimentálne nositeľné zariadenia

V malej skupine vybraných desiatich dobrovoľníkov z Bratislavy a okolia sa budú testovať nové digitálne nástroje, ktoré umožňujú online neinvazívne monitorovanie rôznych faktorov životného štýlu a fyziologických funkcií (výživa, metabolizmus, telesná hmotnosť a zloženie, nástroje koučingu), s cieľom posúdiť ich funkcionalitu, efektivitu a použiteľnosť v rámci individualizovaných ambulantných aj online koučingových programov. 

Pokiaľ budete súčasťou tejto skupiny, dostanete na 14-týždňové testovanie jeden alebo viac digitálnych nástrojov (inteligentné hodinky, váhy, tanier, prsteň, nástroj na meranie metabolizmu) s inštruktážou k použitiu. Pred a po 14-týždňovom programe absolvujete vyšetrenia s cieľom posúdiť Vašu telesnú hmotnosť a zloženie, metabolizmus, tlak krvi, fyzickú zdatnosť (motorické testy, svalová sila), prípadne ich zmeny. 

Benefitom pre Vás budú výstupy meraní, individuálna konzultácia s expertami z výskumného tímu pred a po intervencii, ako aj možnosť zapojiť sa do programov zameraných na zmenu životného štýlu po ukončení 14-tich týždňov. 

Súhlas so zapojením do programu

Účasť v programe 14 týždňov je dobrovoľná, získané informácie sú dôverné a budú použité výlučne na vedeckovýskumné účely. Ako dobrovoľník sa môžete rozhodnúť program kedykoľvek ukončiť.

 Potvrdzujem, že som sa oboznámil(a) s Informáciami pre účastníka programu vrátane postupov, ktoré sú s ním spojené. Informáciám som porozumel(a) a súhlasím so zaradením do programu.